独家:南通26名患者被注射问题医疗气体,2人失明
2016年04月08日

近日,南通26名眼病患者向本台新闻热线025-84658888反映,他们在南通大学附属医院注射了一种名为全氟丙烷的气体,用来治疗视网膜脱落等病症,可谁知该气体属于问题医疗器械,后被国家食药监总局召回。现在,部分患者眼球严重受损甚至失明。他们希望,厂家和院方能够向外界公布问题气体的有毒成分,以便科学地治疗,但截至目前,事情仍无进展。

全氟丙烷气体是一种用于眼部手术的填充气体材料,临床主要用于玻璃体视网膜手术,使脱离的视网膜复位、愈合,是一种常见的眼科手术材料。

2015年6月14号,六十七岁的刘兰英因为右眼视网膜脱离在南通大学附属医院进行了眼部手术,更换了眼球晶体,同时注射了全氟丙烷气体保持眼压,让晶体更好地和眼球贴合,伤口愈合之后,气体会被眼球组织吸收。可是手术第二天,刘女士发现眼睛剧痛、红肿,气体不但没被吸收,而且有严重的炎症。尽管又先后手术了三次,还是没能恢复正常。刘女士:“10天水挂好了以后来,才正式地告诉我们这次你们这个气啊是有毒的,你们的眼睛是不可逆转的,哎哟当时我就在他那个病房里就哭哦,我说我怎么弄啊我一个人生活,下半辈子这个眼睛么的了我怎么能生活呢?他们说这个也没办法他说,确确实实也不是我们的事情,是天津的那个厂家,我说天津厂家就买个东西么你回来要检验的喽,你们用东西怎么好不检验的啦?他说我们气用了十几年了,没出过问题。”

为了应对紧急情况,2015年7月6号,刘女士又在该院进行了右眼气体换油手术,将全氟丙烷气体抽出,临时注入硅油,保持眼压。术后,她的头部血管先后又被注射了54针复方樟柳碱,用于扩充和营养眼部血管。但目前刘女士的视神经萎缩,右眼已经失明:“区别就是我现在就不看见啊,跑路就是这么一点儿一点儿摸着走啊,就那么我就靠这个不好的眼睛,模模糊糊,人也只能看个影子,你的嘴、脸、鼻子什么的我都看不清。”

据患者们统计,2015年6月5号至6月29号间,南通大学附属医院有26位眼病患者注射了全氟丙烷气体,患者胡佩兰右眼几乎失明,只有光感,其家属沈辉回忆,6月29号共有6位患者接受了充气手术术后眼睛肿胀严重,而其他充油的患者未见异常。胡佩兰:“当时,我就感到很奇怪,我们房间的人同一个时间段动的手术,为什么动油的没问题,动气的有问题,同样的医生,同样的医疗器械,你说这是什么问题呢?这肯定要怀疑到气上有问题。”

据了解,26位患者使用的眼部气体生产厂家为天津晶明新技术开发有限公司。江苏新闻广播记者多方了解到,这是眼用全氟丙烷气体的唯一国产厂家。

江苏新闻广播记者注意到,2015年7月8号,国家食品药品监管总局办公厅曾向全国发出《关于暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体的通知》,要求立即暂停销售和使用该公司生产的批号为15040001的眼用全氟丙烷气体。之后的调查报告认为,患者的不良事件与问题批次产品存在关联性,并要求厂家召回该批次产品。但15040001批次产品究竟有多少数量流入社会,临床实际使用了多少,报告中并没有明确的数据统计。同时,问题产品里的有害成分究竟是什么?有关方面至今未向外界公布。

据患者们统计,南通此次26名患者中,能够联系上的20个人,都注射了问题批次的产品,最小的30岁,最大的67岁,分别来自江苏南通、扬州、苏州、盐城和湖北。

那么,实施手术的南通大学附属医院在医疗器械的进货渠道、验货流程是否存在瑕疵?对于患者的后续救治及赔偿问题,他们又是如何处理的呢?

2016年4月7日,该院宣传处长施琳玲在接受江苏新闻广播记者采访时不断强调,问题气体事件中,院方也是受害者。该院门诊部研究员仇永贵证实,问题气体的确存在,共有26位眼病患者注射了该产品。仇永贵:“我觉得这样的一个气体的不合格,跟病人的目前的这样一个后果,是有影响的,是有关系的,因为这已经本身通过医学会进行了鉴定。(记者:这种影响它是不是不可逆的这么一个情况?)这样的一个气体不合格,它对视网膜、血管造成的损害,估计很难恢复。”

目前,南通大学附属医院免费为患者的眼睛进行了气体更换硅油的手术,但后续治疗费用仍由患者承担。患者及家属认为气换油手术只是临时措施,用于替换气体的硅油是否需要定期更换?是否会因此引起并发症?是他们迫切需要知道的。对此,该院门诊部研究员仇永贵表示,他并非眼科专家,无法回答这一问题。而该院宣传处长施琳玲回应。

记者:“那我希望待会能有一个专业的医生。”

施琳玲:“那你这种要预约的,你不能说你要我到哪去扯个专家来。”

记者:“我们这个医院里就现成的有这些眼科的名医,都在。”

施琳玲:“他们最起码得知道具体情况啊。”

记者:“就是我问一下这个硅油啊,在眼睛里,它是不是要去定期更换这么一个问题。”

施琳玲:“这个问题那你早上为什么不提出来呢?你不提出来那我们....”

记者:“那我们现在提待会还可以再继续问,那就是我们早上只能问这么多问题就不能再增加了?”

施琳玲:“不是这个意思。”

南通大学附属医院门诊部研究员仇永贵表示,产品由院方直接向天津晶明新技术开发有限公司购买,厂家的资质及产品合格证书符合规定。院方认为自身没有专业能力检测该气体产品的好坏。目前院方已经将天津晶明新技术开发有限公司告上法庭,法院已经冻结了该公司的资金账户,患者的后续赔偿费用问题将会得到保障。

截至发稿前,江苏新闻广播记者已联系上26名患者中的7人,其中2人被注射问题气体的眼睛失明、无光感,2人接近失明、仅有光感,另外3人也出现了严重的视力衰退。除了南通,江苏其他地区是否还有受害患者?他们的后续治疗和权益如何保障?此事江苏新闻广播将继续关注。

 【江苏新闻广播  (南京FM93.7)朱亮、实习生钱一鸣】

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