先心病患者确诊后需要做介入封堵手术时,医生通常会介绍两种封堵器——金属的和可降解的。材质不同,费用也差了不少。对患者而言,这两种器械到底有什么区别?封堵效果一样吗?会不会影响以后做检查?今天这篇文章就为大家把这些疑问讲清楚。
一、封堵材料会留在体内一辈子吗?
金属封堵器以镍钛合金为主体,植入后不可降解,永久留在体内。
可降解封堵器(本文以临床数据最成熟的国产MemoSorb为例)采用医用高分子材料(PDO骨架+PLA阻流膜),植入后1~2年逐步降解为二氧化碳和水,被人体排出。

二、封堵效果和安全性怎么样
金属封堵器全球应用二十多年,积累了丰富的长期数据,手术成功率高、封堵效果确切、并发症率低。但永久留存可能带来的远期风险(磨蚀、过敏、传导阻滞、血栓等)客观存在。
可降解封堵器自2022年首款(VSD)获批以来,临床应用时间约四年(PFO封堵器2023年获批、ASD封堵器2024年获批),但其安全性和有效性已获得多项顶级期刊随机对照试验(RCT)证实。在PFO、ASD、VSD三种最常见先心病封堵领域,可降解封堵器均已完成与金属封堵器的头对头RCT研究,并发表于《Circulation》《JAMA》《Science Bulletin》三大国际顶刊,一致证实其封堵成功率不劣于金属封堵器,且安全性相当。
三、对日常和未来就医的影响
金属封堵器:
·超声检查:镍钛合金封堵器在超声下呈强回声,术后随访中可通过超声清晰观察其位置、形态及与周边组织的关系。这种持续可见的金属高回声,也时刻提示着体内永久植入物的存在。
·核磁检查:镍钛合金属于非铁磁性材料,在满足一定条件下可以进行核磁检查。际临床中,通常建议术后3~6个月再行核磁共振检查。如果做心脏核磁,图像可能受伪影影响。
·未来手术:可能阻碍未来需经房间隔通路的其他介入手术,如射频消融术或左心耳封堵术等。
可降解封堵器:
·超声检查:植入后超声下可见封堵器轮廓,但随着材料逐步降解,高回声区逐渐缩小并最终消失,这也是术后随访评估封堵器降解情况的重要依据。
·核磁检查:植入后不影响核磁、CT等影像检查。
·未来手术:封堵器完全降解后,房间隔恢复为自身组织,不影响未来可能的经房间隔介入治疗。

四、哪种人群更合适
所有封堵器的选择均应基于专业医师的个体化评估,以下为两类封堵器相对更适配的人群特征。
适合金属封堵器人群:
·不介意体内异物长期留存,能客观看待永久植入物,无心理负担;
·介于经济因素考量,金属封堵器费用显著低于可降解封堵器;
·经临床评估更适合使用金属封堵器患者。
适合可降解封堵器人群:
·儿童和青少年,避免异物终身留存,不影响心脏发育,可降解基本无残留,组织压迫、传导阻滞等并发症少;
·年轻患者,预期寿命长,适配终身健康需求;
·备孕期、育龄女性,可降解封堵手术可在纯超声引导下完成,全程无辐射,避免射线对生殖细胞的潜在损伤。封堵器降解后无远期影响,不限制妊娠期核磁检查;
·对镍金属过敏者,从根源上避免金属长期留存及镍离子暴露风险;
·需要经常做MRI等影像检查者;
·心理上强烈排斥体内有植入物者;
·未来有特殊职业规划(如飞行员、潜水员、军人等)的患者群体:封堵器降解后心脏无异物,不受相关体检标准中“金属植入物”条款的限制。
五、费用与医保政策
金属封堵器:集采后约5千元~2万元。医保方面,封堵器及输送系统已被纳入多地医保报销目录,属于乙类耗材。
可降解封堵器:约4万元~6万元,上海、湖北等多地近日已宣布可降解封堵器费用大幅下降。可降解封堵器同样在医保目录内,但各省政策不一。术前可向就诊医院的医保办咨询:可降解封堵器在当地能否报销、报销比例多少、自付部分大概多少。(以上均为耗材价格,不包含手术费及其他住院费用)。
结语:
从金属到可降解,不仅是材料的更替,更是治疗理念的演进。金属封堵器代表着经数十年验证的“确定性”,可降解封堵器则通过引导自体组织再生修复,真正实现了介入治疗从“永久留存”到“修复无痕”的理念跨越。技术革新的终极意义,在于让每一位患者需求都有可匹配的解决方案。
参考文献:
[1] Zhang Y, Pan X B, et al. Transcatheter Closure of Patent Foramen Ovale With a Novel Biodegradable Device: A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Clinical Trial[J]. Circulation, 2025.
[2] Wang S, et al. Transcatheter closure of perimembranous ventricular septal defect using a novel fully bioabsorbable occluder: multicenter randomized controlled trial[J]. Science Bulletin, 2023.
[3] Ouyang W, Jiang H, Yan X, et al. Bioresorbable vs Metallic Occluders for Transcatheter Atrial Septal Defect Closure: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online October 23, 2025. doi:10.1001/jama.2025.17639
[4] Late complete atrioventricular block after transcatheter perimembranous ventricular septal defect closure with the KONAR-MF™ VSD occluder: a case report and systematic review[J]. Cardiology in the Young, 2024.
[5] 中国人体健康科技促进会结构性心脏病专业委员会, 张玉顺, 秦永文, 等. 生物可降解卵圆孔未闭封堵器临床应用路径中国专家共识[J]. 心脏杂志, 2025, 37(6): 621-629.