8月18日,国内首款通过一管血就能检测出28种常见肿瘤的检测试剂在江苏苏州正式上市。
该款泛癌基因检测试剂由苏州海苗生物科技有限公司自主研发。产品基于甲基化特异性PCR(MSP)技术,实现了对血浆样本中目标基因甲基化的检测。通过对检测结果进行矩阵化、多维度的异常甲基化水平评估,从而为胰腺癌、肝癌、胃癌等28种常见和高发癌症提供有效的辅助诊断依据。
该产品还融入多项独创的技术,其检测灵敏度达93.76%,特异性达84.79%,阴性预测值达98.07%,实现了国内泛肿瘤早筛领域的重大突破。
早发现、早治疗,是公认的抗击肿瘤的基本路径。此前,在全球泛肿瘤早筛领域,仅有美国Grail公司的泛肿瘤早筛产品Galleri实现了“一管血检验几十种癌症”。“与Grail公司采用NGS技术不同,海苗生物采用的是QPCR技术,不仅成本更低,效率也更高。”海苗生物创始人谭淼博士表示,在国际市场上,Grail公司的同类型泛癌检测产品市场客单价在1万美元左右,一周左右才出结果;海苗生物公司产品的客单价可以降至300美元左右,且一天内就能出具报告。
落地苏州太仓以来,海苗生物专注自主研发能力培育。其研发团队在美国诺贝尔化学奖技术平台上进行了自主技术研发创新,将技术平台检测灵敏度提高了100倍,通过了该诺奖发明公司实验室的验证和认可,并获得其独家A轮投资。
目前,该企业已申请专利48项,获得授权专利18项, 11个产品取得中国医疗器械证书,59个产品获得欧盟CE证书,并先后获评国家高新技术企业、江苏省级研发型企业、江苏省民营科技企业等荣誉。(江苏广电苏州中心站)